藥品的有效期限(expiration date, ED)與調劑後使用期限(beyond-use date, BUD)之比較,下列何者正確?
A有BUD的藥品在調製後,原包裝未被破壞
BBUD通常比ED長
CED須有科學數據支持正確答案
D製造廠商會確保每一個產品都有BUD
答案與詳解
正確。ED(有效期限)是製造廠商透過正式穩定性試驗(stability testing)取得科學數據後所訂定,標示在原包裝上,須有實驗證據支持,符合法規與品質要求。
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