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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學1099單選題

藥師臨場調製diazepam capsule,原錠劑之有效期限尚有1年;依據USP規定,此capsule在適當保存條件下之最長使用期限為多久?

A1年
B9個月
C6個月正確答案
D14天
答案與詳解
C
正確答案
USP 規定臨場調製(compounding)非水性固體製劑(如膠囊),beyond-use date 最長為6個月。

為什麼答案是 C

依 USP 795 非水性配方(固體、膠囊等)之 beyond-use date 上限為6個月,且不得超過原料剩餘效期。原料尚有1年,故取較短者6個月。

考點:誤用原料效期考點:干擾數字考點:非水性固體BUD考點:含水製劑BUD
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