有關expiration date(ED)與beyond use date(BUD)的差異,下列敘述何者正確?
AED是依據實驗證據訂定,BUD通常缺乏實驗證據正確答案
BED是商品被打開以後可以使用的時間,BUD是商品還在完整包裝中的可使用時間
C對於注射劑而言ED通常短於BUD
DED是調配者訂定的,BUD是製造廠訂定的
答案與詳解
正確。ED(Expiration Date)由製造廠依據完整穩定性實驗(stability studies)訂定,有充分實驗數據支撐。BUD(Beyond Use Date)由調配藥師(compounder)依USP指引保守估算,通常無針對該特定調配品進行完整穩定性試驗,故缺乏直接實驗證據。
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