Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10539單選題

有關expiration date(ED)與beyond use date(BUD)的差異,下列敘述何者正確?

AED是依據實驗證據訂定,BUD通常缺乏實驗證據正確答案
BED是商品被打開以後可以使用的時間,BUD是商品還在完整包裝中的可使用時間
C對於注射劑而言ED通常短於BUD
DED是調配者訂定的,BUD是製造廠訂定的
答案與詳解
A
正確答案
ED(有效期限)由製造商依實驗證據訂定;BUD(超出使用日期)由調配者依USP指引訂定,通常缺乏完整實驗證據支持。

為什麼答案是 A

正確。ED(Expiration Date)由製造廠依據完整穩定性實驗(stability studies)訂定,有充分實驗數據支撐。BUD(Beyond Use Date)由調配藥師(compounder)依USP指引保守估算,通常無針對該特定調配品進行完整穩定性試驗,故缺乏直接實驗證據。

考點:ED vs BUD定義考點:定義顛倒陷阱考點:注射劑BUD時限考點:訂定者混淆
載入中…

調劑學與臨床藥學 相關題目

想練更多調劑學與臨床藥學考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮