專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學105 年第 1 題單選題
下列何者屬於藥品之primary packaging material?
A藥瓶上標籤
B陰道栓劑之給藥輔助器
C安瓿(ampoule)正確答案
D玻璃小瓶(vial)之鋁製防塵蓋
C正確答案
primary packaging(初級包裝)指直接接觸藥品的容器,安瓿直接盛裝藥液,屬於初級包裝材料。
為什麼答案是 C
安瓿是直接盛裝注射藥液、與藥品直接接觸的密封玻璃容器,標準的primary packaging material(初級包裝材料),故為正解。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 primary packaging(初級包裝)指直接接觸藥品的容器,安瓿直接盛裝藥液,屬於初級包裝材料。
問自己「這東西有沒有直接接觸到藥品?」直接接觸→primary,沒接觸→secondary/輔助。
逐選項分析
A✕ 陷阱
藥瓶上的標籤貼在容器外側,不直接接觸藥品,屬於印刷/標示材料而非initial接觸的包裝,不算primary packaging material。
B✕
陰道栓劑的給藥輔助器(applicator)是輔助給藥的器具,不是盛裝藥品的容器,屬於給藥裝置而非primary packaging material。
C✓ 正確
安瓿是直接盛裝注射藥液、與藥品直接接觸的密封玻璃容器,標準的primary packaging material(初級包裝材料),故為正解。
D✕ 陷阱
vial的鋁製防塵蓋(flip-off cap)覆蓋於膠塞外層,主要作防塵與封蓋指示,不直接接觸藥品本身,屬於封蓋輔助件,非primary packaging material。
藥品包裝層級
| 層級 | 定義 | 是否接觸藥品 | 範例 |
|---|
| Primary(初級) | 直接接觸藥品的容器 | 是 | 安瓿、vial瓶身、膠塞、軟膏管 |
| Secondary(次級) | 盛裝primary包裝的外層 | 否 | 紙盒、標籤、仿單 |
| 輔助裝置 | 協助給藥 | 視情況 | applicator、滴管、量杯 |
本題用「玻璃vial的鋁製防塵蓋」與「藥瓶標籤」當誘答,看似與容器有關,但primary packaging的關鍵在於『是否直接接觸藥品』。蓋子與標籤都不直接接觸藥液,只有安瓿瓶身直接盛裝藥品才符合定義。