專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學105 年第 30 題單選題
有關美國藥典（USP）對於注射劑包裝相關規範，何者錯誤？
A單一劑量（single-dose）注射劑之最大包裝容積為1 L
B用於脊髓腔內注射的注射劑，必須作成單一劑量包裝，僅供單次使用
C一般多劑量（multiple-dose）包裝注射劑內所含之藥品容積不超過30 mL
D血液透析液之最大包裝不可超過1 L正確答案
D正確答案
USP注射劑包裝規範中，血液透析液（irrigation/dialysis類大容量液）並不受1L上限限制，故D錯誤。
為什麼答案是 D
本題為反向題，要選錯誤敘述。血液透析液（dialysis/irrigation類大容量灌注液）屬於大容量用途，依USP並不受1L上限限制，可超過1L，故此敘述錯誤，為正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 USP注射劑包裝規範中，血液透析液（irrigation/dialysis類大容量液）並不受1L上限限制，故D錯誤。
單劑1L、脊髓腔單次、多劑30mL為USP正確規範；血液透析液屬大容量灌注液，可超過1L。
逐選項分析
A✕
USP規範單一劑量（single-dose）注射劑之最大包裝容積為1 L，此敘述正確，非本題要選的錯誤項。
B✕
脊髓腔內（intrathecal/脊椎麻醉）注射為高風險途徑，USP要求必須作成單一劑量包裝、僅供單次使用，不可含抑菌防腐劑，敘述正確。
C✕
USP規定多劑量（multiple-dose）包裝所含藥品容積一般不超過30 mL，以限制反覆穿刺造成的污染風險，敘述正確。
D✓ 正確
本題為反向題，要選錯誤敘述。血液透析液（dialysis/irrigation類大容量灌注液）屬於大容量用途，依USP並不受1L上限限制，可超過1L，故此敘述錯誤，為正解。
USP注射劑包裝容積規範
| 類型 | 包裝形式 | 容積限制 | 備註 |
|---|
| 單一劑量(single-dose) | 單次使用 | 最大1 L | 無抑菌劑亦可 |
| 脊髓腔內注射 | 單一劑量 | 單次使用 | 禁含防腐劑 |
| 多劑量(multiple-dose) | 可重複穿刺 | ≤30 mL | 需含抑菌劑 |
| 血液透析/灌注液 | 大容量 | 可>1 L | 不受1L上限 |
本題把一般注射劑的1L上限錯套到血液透析液上。透析液與灌注液屬大容量特殊用途液體，不受一般注射劑1L包裝限制，考生若忽略用途差異易誤判D為正確。 
