專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學109 年第 26 題單選題
有關注射劑pH值之敘述,下列何者錯誤?
A若pH>9,可能造成組織壞死
B理想之pH值為7.4
C常用於調整pH值之buffer包括acetate、citrate和phosphate buffer
DpH值與包裝材質無關正確答案
D正確答案
注射劑理想 pH 為 7.4,極端 pH(>9)易致組織壞死。包裝材質(如玻璃)會釋出離子改變藥液 pH,兩者絕對有關。
為什麼答案是 D
錯誤敘述(本題正解)。包裝材質(如鈉鈣玻璃)在長期接觸藥液時,可能會溶出鹼性物質,進而導致注射劑的 pH 值升高。因此必須依藥物特性慎選包裝。
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完整詳解
Pro · 無限重點 注射劑理想 pH 為 7.4,極端 pH(>9)易致組織壞死。包裝材質(如玻璃)會釋出離子改變藥液 pH,兩者絕對有關。
看到「無關」先起疑!玻璃容器若材質不佳,會溶出鹼性物質改變藥液 pH 值,因此包裝材質與 pH 息息相關。
逐選項分析
A✕
極端的 pH 值(如小於 3 或大於 9)在注射時會對血管與周圍組織造成強烈刺激,引發劇烈疼痛甚至導致組織壞死。
B✕
人體血液的生理 pH 值約為 7.4,因此注射劑若能調配至等酸鹼度(pH 7.4),能將對人體的刺激性降至最低。
C✕
為了維持藥品在儲存期間的 pH 值穩定,常加入緩衝劑。藥劑學中最常用的緩衝系統即為 acetate、citrate 與 phosphate。
D✓ 正確
錯誤敘述(本題正解)。包裝材質(如鈉鈣玻璃)在長期接觸藥液時,可能會溶出鹼性物質,進而導致注射劑的 pH 值升高。因此必須依藥物特性慎選包裝。
注射劑 pH 值與配方考量
| 考量面向 | 理想狀態 | 極端影響 | 因應對策 |
|---|
| 生理耐受性 | pH 7.4 (等同血液) | pH <3 或 >9 易致組織壞死 | 加入緩衝劑 (Buffer) 調整 |
| 安定性考量 | 依藥物最穩定 pH 而定 | 藥物降解失效或產生沉澱 | 選擇適當 Buffer 系統維持 |
| 包裝材質 | 惰性材質不釋出離子 | 玻璃釋出鹼性物質使 pH 升高 | 選用 Type I 硼矽玻璃或適當塑膠 |
考生容易以為 pH 值只跟藥物本身的化學性質與添加的緩衝劑有關,而忽略了「容器/包裝材質」在長期儲存下會與藥液發生交互作用(如玻璃溶出鹼性離子)。