專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學109 年第 5 題單選題
藥品包裝之標籤,下列何者屬於standard labelling requirements?
D正確答案
調劑學中的「標準標籤要求」特指藥局調劑給病人的處方標籤,必須包含藥品數量,而批號與有效期限則屬於原廠製造商標籤的要求。
為什麼答案是 D
藥品數量(Quantity)為處方調劑標籤(Prescription label)的標準要求之一,以確保給藥正確並供病人核對。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 調劑學中的「標準標籤要求」特指藥局調劑給病人的處方標籤,必須包含藥品數量,而批號與有效期限則屬於原廠製造商標籤的要求。
看到「standard labelling requirements」請聯想藥局發給病人的藥袋或藥瓶標籤,必須有「藥品數量」;批號和有效期限是原廠藥罐上的資訊。
逐選項分析
A✕ 陷阱
調劑標籤上通常標示的是「使用期限(Beyond-use date, BUD)」,而原廠的有效期限(Expiration date)屬於製造商標籤(Manufacturer's label)的要求。
B✕
批號(Lot number)為原廠製造商標籤的必備項目,用於產品追溯與回收,不強制要求於調劑給病人的處方標籤上。
C✕
副作用(Side effects)通常詳列於仿單或用藥指導單張(Patient Information Leaflet)中,不屬於藥品外包裝標籤的標準要求。
D✓ 正確
藥品數量(Quantity)為處方調劑標籤(Prescription label)的標準要求之一,以確保給藥正確並供病人核對。
處方調劑標籤 vs 製造商標籤
| 項目 | 處方調劑標籤 (Prescription Label) | 製造商標籤 (Manufacturer's Label) |
|---|
| 藥品名稱與強度 | 必須 | 必須 |
| 藥品數量 (Quantity) | 必須 | 必須 |
| 病人與醫師姓名 | 必須 | 無 |
| 用法用量 | 必須 | 無 (通常在仿單) |
| 批號 (Lot number) | 不強制 | 必須 |
| 期限標示 | 通常標示使用期限 (BUD) | 必須標示有效期限 (Expiration date) |
考生容易將「製造商出廠標籤」與「藥局調劑標籤」混淆。題目中的「standard labelling requirements」在調劑學語境下,特指藥師調劑給病人時所貼的處方標籤。批號與有效期限為原廠標籤要求,調劑標籤則必須標示藥品數量。