專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學109 年第 25 題單選題
有關single-dose ampoules之敘述,下列何者錯誤?
Aglass ampoules須添加抗菌劑正確答案
Bglass ampoules為薄壁type I borosilicate glass所製成
C必須在clean room condition製造
D必須是無菌製劑
A正確答案
single-dose安瓿為單次使用無菌製劑,用完即棄,無須添加抗菌劑(防腐劑),故A錯誤。
為什麼答案是 A
錯誤敘述。single-dose ampoule(單劑量安瓿)使用一次即丟棄,不會重複抽取造成污染風險,故無須添加抗菌劑/防腐劑。需要抗菌劑的是multi-dose(多劑量)容器。此即本題要選的答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 single-dose安瓿為單次使用無菌製劑,用完即棄,無須添加抗菌劑(防腐劑),故A錯誤。
看到single-dose(單劑量)就要聯想「用一次丟一次→不用防腐劑」,反之multi-dose多劑量才需要抗菌劑。
逐選項分析
A✓ 正確
錯誤敘述。single-dose ampoule(單劑量安瓿)使用一次即丟棄,不會重複抽取造成污染風險,故無須添加抗菌劑/防腐劑。需要抗菌劑的是multi-dose(多劑量)容器。此即本題要選的答案。
B✕
正確。glass ampoules多以type I硼矽玻璃(borosilicate glass)製成,具高化學耐受性、低析出,適合注射劑容器,敘述無誤。
C✕
正確。注射用無菌製劑須在無塵室(clean room)潔淨環境下製造,以符合無菌與微粒管制要求,敘述無誤。
D✕
正確。安瓿屬注射劑,必須為無菌製劑(sterile product),這是注射劑的基本要求,敘述無誤。
本題把multi-dose才需要的「抗菌劑」張冠李戴到single-dose安瓿上。考生若沒釐清單/多劑量容器差異,容易誤判A為正確敘述。關鍵記憶:單劑量用一次就丟,根本不需防腐劑。