專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學109 年第 12 題單選題

有關非無菌調配製劑（nonsterile compounded drug preparation）的使用期限（beyond-use date），下列敘述何者錯誤？

A非水性配方（nonaqueous formulations）的使用期限為主成分（active pharmaceutical ingredients, API）的效期（expiration date）或是6個月，以最先到期的日期為主

B含水配方冷藏下的使用期限為不超過7天正確答案

C口服的含水配方冷藏下的使用期限為不超過14天

D局部或皮膚含水配方的使用期限為不超過30天

答案與詳解

正確答案

USP <795> 非無菌調配製劑BUD規則：含水配方冷藏不超過14天（非7天），B為錯誤敘述。

此為錯誤敘述（題目要選的答案）。依USP <795>，含水配方（aqueous）冷藏下的BUD為不超過14天，並非7天。B將14天誤植為7天，屬數字陷阱。

考點：非水性6個月考點：含水14天考點：口服含水14天考點：局部30天

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