專技高考-藥師(二)藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)114 年第 17 題單選題
有關藥品安定性之敘述，下列何者錯誤？
A根據USP，physical stability指藥品在架儲期內仍維持原物理性質，包含外觀、味道、均一度、溶解度等
Bcocoa butter為栓劑常用基劑，製作過程中須緩慢加熱，維持基劑在35℃以下，快速加熱易使其轉化成低熔點的晶型
C調製靜脈營養輸液時，溶液的pH值、amino acid濃度與磷離子濃度都會影響鈣磷沉澱的產生
D藥品溶液劑均須冷藏，以增加物化安定性，並降低微生物孳生的速度正確答案
D正確答案
藥品溶液劑並非「均須」冷藏，部分冷藏反而會析出結晶或降低安定性。
為什麼答案是 D
錯誤敘述 (本題要選)。溶液劑並非「均須」冷藏，如某些糖漿冷藏會析出糖結晶、部分溶液冷藏會降低溶解度產生沉澱，應依各藥品仿單儲存條件保存。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥品溶液劑並非「均須」冷藏，部分冷藏反而會析出結晶或降低安定性。
看到「均」「一定」「全部」先懷疑，藥學題極少有絕對性敘述。
逐選項分析
A✕
USP 對 physical stability 的定義確實包含外觀、味道、均一度、溶解度等物理性質的維持，敘述正確。
B✕
cocoa butter (可可脂) 為多晶型物質，快速加熱超過 36°C 會轉變為不穩定的低熔點晶型 (α, γ)，故需緩慢加熱於 35°C 以下，敘述正確。
C✕
TPN 中鈣磷沉澱受 pH (越鹼越易沉澱)、胺基酸濃度 (低濃度時緩衝力弱易沉澱)、磷離子濃度共同影響，敘述正確。
D✓ 正確
錯誤敘述 (本題要選)。溶液劑並非「均須」冷藏，如某些糖漿冷藏會析出糖結晶、部分溶液冷藏會降低溶解度產生沉澱，應依各藥品仿單儲存條件保存。
藥品安定性四大面向 (USP)
| 類型 | 關注重點 | 失敗徵兆 | 影響因素 |
|---|
| Physical | 外觀/味道/均一度/溶解度 | 變色、沉澱、分層 | 溫度、光、震盪 |
| Chemical | 主成分含量維持 ≥90% | 效價下降、產生雜質 | pH、水分、氧 |
| Microbiological | 無菌或抑菌力 | 微生物生長 | 溫度、防腐劑 |
| Therapeutic | 療效不變 | 治療失敗 | 化學分解產物 |
D 用「均須冷藏」做全稱敘述是典型陷阱。實務上 syrup 冷藏會析出糖結晶、某些溶液冷藏反而沉澱；應依仿單指示儲存，不能一概冷藏。看到「均」「全部」「一定」要立刻警覺。 
