根據USP臨時調製之無菌製劑,若微生物污染屬high risk level,放置於controlled room temperature下之使用期限(beyond-use date)為何?
A6小時
B12小時
C24小時正確答案
D48小時
答案與詳解
依USP <797>,高風險等級無菌製劑於室溫(controlled room temperature)下BUD為24小時、冷藏3天、冷凍45天。本題答案為24小時。
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