專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學108 年第 28 題單選題
有關各類製劑安定性的敘述,何者錯誤?
A一個穩定且在效期內的懸浮液,經適當震搖後,沉澱的顆粒應會重新均勻分布
B室溫下穩定的乳劑也可以儲存於冰箱,使用前再回溫即可正確答案
C品質良好的瓶裝錠劑,瓶內底部不應沉積過多藥粉
D軟膠囊殼可含適量防腐劑,以避免微生物污染
B正確答案
乳劑對溫度敏感,冷藏可能破壞乳化系統造成油水分層,回溫也無法復原,故 B 錯誤。
為什麼答案是 B
乳劑(emulsion)對溫度變化敏感,冷藏可能造成乳化劑析出、相分離或破乳(creaming/cracking),且這種破壞通常不可逆,回溫也無法恢復原均勻狀態,故此敘述錯誤。
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完整詳解
Pro · 無限重點 乳劑對溫度敏感,冷藏可能破壞乳化系統造成油水分層,回溫也無法復原,故 B 錯誤。
反向題找「錯誤」:乳劑怕冷怕熱,不能隨意冰存後回溫使用,選 B。
逐選項分析
A✕
懸浮液本就會自然沉降,但品質良好者經震搖後顆粒應能均勻再分布(redispersibility),這是評估懸浮液安定性的重要指標,敘述正確。
B✓ 正確
乳劑(emulsion)對溫度變化敏感,冷藏可能造成乳化劑析出、相分離或破乳(creaming/cracking),且這種破壞通常不可逆,回溫也無法恢復原均勻狀態,故此敘述錯誤。
C✕
瓶裝錠劑若瓶底沉積過多藥粉,代表錠劑可能因摩擦、崩解或硬度不足而碎裂磨損,是品質與物理安定性不佳的徵兆,故品質良好者不應如此,敘述正確。
D✕
軟膠囊殼含有明膠、甘油等成分及水分,容易孳生微生物,故可添加適量防腐劑(如parabens)以防污染,此為常見配方做法,敘述正確。
各劑型安定性常見問題
| 劑型 | 安定性指標 | 常見問題 | 儲存注意 |
|---|
| 懸浮液 | 再分散性 | 結餅(caking) | 震搖後均勻 |
| 乳劑 | 乳化穩定 | 破乳/分層 | 避免溫度劇變 |
| 錠劑 | 硬度/崩解 | 瓶底藥粉 | 防潮防摩擦 |
| 軟膠囊 | 微生物/水分 | 膠殼軟化發霉 | 加防腐劑、避光 |
本題用「室溫穩定即可冰存回溫」誤導,實際上乳劑的乳化系統對溫度極敏感,冷藏可能不可逆地破壞乳化,與懸浮液的可逆再分散性不同,是物理藥劑學常考的陷阱。