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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10819單選題

藥品仿單中的"black box" warnings,目的在傳達下列何種訊息?

A須特別注意的嚴重不良反應正確答案
B被列入黑名單的藥廠
C被下架的藥品
D偽、禁藥的警告
答案與詳解
A
正確答案
黑框警告(black box warning)是FDA仿單中最高等級的安全性警示,用於傳達可能致命或極嚴重的不良反應。

為什麼答案是 A

正解。黑框警告是美國FDA要求在仿單最顯著位置以黑色邊框標示的最高層級安全警語,用以提醒醫療人員此藥可能引起嚴重甚至致命的不良反應,須特別謹慎使用或監測。

考點:黑框警告定義考點:非藥廠管理考點:非下架藥品考點:非偽禁藥
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黑皮