有關單一劑量(single-dose)包裝注射劑與多劑量(multiple-dose)包裝注射劑之要求,下列敘述何者正確?
A單一劑量包裝注射劑內須含有防腐劑
B單一劑量包裝注射劑於容器開啟後,即使有足夠化學安定性,也須於24小時內使用
C多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑,於首次抽取藥品後若還有剩餘量,可繼續使用至原包裝所標示之有效日期
D多劑量包裝注射劑於首次使用時,須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限正確答案
答案與詳解
多劑量包裝因可多次抽取,首次使用時必須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限(beyond-use date),以控管微生物污染風險,符合無菌調劑與藥品管理規範,敘述正確。
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