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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學108 年第 33 題單選題

有關單一劑量(single-dose)包裝注射劑與多劑量(multiple-dose)包裝注射劑之要求,下列敘述何者正確?

A單一劑量包裝注射劑內須含有防腐劑
B單一劑量包裝注射劑於容器開啟後,即使有足夠化學安定性,也須於24小時內使用
C多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑,於首次抽取藥品後若還有剩餘量,可繼續使用至原包裝所標示之有效日期
D多劑量包裝注射劑於首次使用時,須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限正確答案
答案與詳解
D
正確答案
單一劑量不含防腐劑、一次用完;多劑量含防腐劑、可重複抽取但須標示開封後使用期限,故 D 正確。

逐選項解析

A單一劑量包裝注射劑內須含有防腐劑✕ 易錯陷阱
單一劑量包裝注射劑設計為一次使用後即丟棄,因此「不需要」也通常「不含」防腐劑。含防腐劑反而是多劑量包裝的特徵,本選項概念顛倒。
B單一劑量包裝注射劑於容器開啟後,即使有足夠化學安定性,也須於24小時內使用✕ 易錯陷阱
單一劑量包裝原則上開封後立即使用完畢、不留存。所謂「24小時」的限制通常是針對開封後須立即用且不含防腐劑的情境描述,但前提是「即使有足夠化學安定性也要24小時內」的絕對化敘述並非標準要求,敘述不精確。
C多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑,於首次抽取藥品後若還有剩餘量,可繼續使用至原包裝所標示之有效日期✕ 易錯陷阱
D多劑量包裝注射劑於首次使用時,須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限✓ 正確

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