專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學108 年第 54 題單選題
有關post-marketing study中之回溯性個案對照研究(retrospective case-control study),下列敘述何者錯誤?
A可用於量測藥品不良反應的發生率(incidence)正確答案
B可用於調查自發性通報(spontaneous reporting)所偵測出之疑似藥品不良反應
C可用於確認type B的藥品不良反應
D相較於世代研究(cohort study),retrospective case-control study規模較小花費較少
A正確答案
個案對照研究是「先看結果再回推暴露」,無法計算發生率(incidence),只能算 odds ratio,這是反向題正解 A。
逐選項解析
A可用於量測藥品不良反應的發生率(incidence)✓ 正確
B可用於調查自發性通報(spontaneous reporting)所偵測出之疑似藥品不良反應✕ 錯誤
正確。自發性通報只能偵測「訊號」,須再以分析性研究確認因果。個案對照研究正適合針對通報出的疑似不良反應,回溯比較病例組與對照組的用藥差異,故敘述正確。
C可用於確認type B的藥品不良反應✕ 錯誤
正確。Type B(bizarre)為非劑量相關、罕見且難預測的不良反應,發生率低,前瞻研究成本高。個案對照研究可有效率地蒐集罕見事件案例回推暴露,適合確認 type B 反應。
D相較於世代研究(cohort study),retrospective case-control study規模較小花費較少✕ 錯誤
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