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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10822單選題

王小妹今年12歲,想參加一項比較維生素製劑口感的臨床試驗;下列敘述何者正確?

A王小妹未成年,不可參加臨床試驗
B本臨床試驗無危險性,王小妹可自行同意參加
C因孩童理解有限,應提供父母詳細的臨床試驗資訊,而不須對王小妹說明
D即使父母同意王小妹參加試驗,也須經王小妹同意及接受詳細的臨床試驗資訊正確答案
答案與詳解
D
正確答案
未成年人不是不能參加試驗;重點是本人可理解告知與同意,加上法定代理人同意,缺一不可。

為什麼答案是 D

正確。父母同意只是必要條件之一,不是全部。12歲兒童仍應接受適合其理解程度的詳細資訊,並表達同意參與;臨床試驗倫理最愛考「父母同意+兒童同意」雙層保護。

考點:未成年參試考點:低風險陷阱考點:告知對象考點:雙重同意
載入中…

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黑皮