王小妹今年12歲,想參加一項比較維生素製劑口感的臨床試驗;下列敘述何者正確?
A王小妹未成年,不可參加臨床試驗
B本臨床試驗無危險性,王小妹可自行同意參加
C因孩童理解有限,應提供父母詳細的臨床試驗資訊,而不須對王小妹說明
D即使父母同意王小妹參加試驗,也須經王小妹同意及接受詳細的臨床試驗資訊正確答案
答案與詳解
正確。父母同意只是必要條件之一,不是全部。12歲兒童仍應接受適合其理解程度的詳細資訊,並表達同意參與;臨床試驗倫理最愛考「父母同意+兒童同意」雙層保護。
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