專技高考-藥師調劑學與臨床藥學105 年第 29 題單選題
依照我國藥事法75條,藥廠出廠藥品之標籤、仿單或包裝,應刊載之項目,未包含下列何者?
A品名及許可證字號
B主要成分含量、用量及用法
C製造日期及有效期間或保存期限
D藥品之數量正確答案
D正確答案
藥事法第75條重點在藥品標籤、仿單或包裝的核准刊載事項;「藥品數量」不是必載項目。
為什麼答案是 D
藥品之數量雖然在實務包裝上常會看到,但並非本題所考藥事法第75條列舉的標籤、仿單或包裝應刊載項目。題目問「未包含」,因此D才是正解。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 藥事法第75條重點在藥品標籤、仿單或包裝的核准刊載事項;「藥品數量」不是必載項目。
看到「未包含」先反向作答:品名許可證、成分用法用量、製造效期都是第75條典型必載,剩下數量就是答案。
逐選項分析
A✕
品名及許可證字號屬於藥品辨識與合法上市的重要資訊,是藥事法第75條標籤、仿單或包裝應刊載的典型項目。本題問「未包含」,所以A不是要選的答案。
B✕
主要成分含量、用量及用法,直接關係病人用藥安全與藥師調劑判讀,屬於第75條明列的應刊載事項。考選部常用這組字眼測基本法規記憶。
C✕
製造日期及有效期間或保存期限,是判斷藥品是否仍可安全使用的核心資訊,屬於標籤、仿單或包裝應刊載事項。此選項本身正確,故不是本題答案。
D✓ 正確
藥品之數量雖然在實務包裝上常會看到,但並非本題所考藥事法第75條列舉的標籤、仿單或包裝應刊載項目。題目問「未包含」,因此D才是正解。
藥事法第75條常考刊載事項
| 類型 | 考題關鍵字 | 是否屬應刊載 | 記憶重點 |
|---|
| 身分辨識 | 品名及許可證字號 | 是 | 確認藥品合法身分 |
| 用藥資訊 | 主要成分含量、用量及用法 | 是 | 病人與藥師判斷用藥安全 |
| 期限資訊 | 製造日期及有效期間或保存期限 | 是 | 判斷是否逾期或變質風險 |
| 包裝數量 | 藥品之數量 | 否 | 本題陷阱,非第75條列舉重點 |
本題陷阱在把「實務上可能會標示的包裝資訊」混成「藥事法第75條法定應刊載事項」。看到「未包含」要選法條沒有列的項目,不是選日常看起來不重要的項目。