專技高考-藥師調劑學與臨床藥學105 年第 30 題單選題
有關美國藥典（USP）對於注射劑包裝相關規範，何者錯誤？
A單一劑量（single-dose）注射劑之最大包裝容積為1 L
B用於脊髓腔內注射的注射劑，必須作成單一劑量包裝，僅供單次使用
C一般多劑量（multiple-dose）包裝注射劑內所含之藥品容積不超過30 mL
D血液透析液之最大包裝不可超過1 L正確答案
D正確答案
USP對注射劑包裝有容積上限規範；血液透析液與灌洗液（irrigation）屬例外，可超過1 L，故D錯誤。
為什麼答案是 D
血液透析液、腹膜透析液與灌洗液（irrigation solutions）屬大容量例外，依USP容許包裝超過1 L，並非限制在1 L以內，故此敘述錯誤，為本題答案。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 USP對注射劑包裝有容積上限規範；血液透析液與灌洗液（irrigation）屬例外，可超過1 L，故D錯誤。
記住「單一/多劑量注射有1L或30mL上限，但沖洗液、透析液為大容量例外」即可秒選D。
逐選項分析
A✕
USP規定單一劑量（single-dose）注射劑包裝容積上限為1 L，符合一般大容量注射劑（LVP）規範，敘述正確。
B✕
用於脊髓腔內（intrathecal/脊髓注射）的製劑因安全考量不可含防腐劑、不可重複使用，必須做成單一劑量包裝僅供單次使用，敘述正確。
C✕
多劑量（multiple-dose）注射劑因須反覆抽取，容積受限，USP規定一般不超過30 mL，避免污染與過量殘留，敘述正確。
D✓ 正確
血液透析液、腹膜透析液與灌洗液（irrigation solutions）屬大容量例外，依USP容許包裝超過1 L，並非限制在1 L以內，故此敘述錯誤，為本題答案。
USP 注射劑包裝容積規範
| 類型 | 容積上限 | 備註 |
|---|
| 單一劑量注射劑 | ≤ 1 L | 供單次使用 |
| 多劑量注射劑 | ≤ 30 mL | 含防腐劑可重複抽取 |
| 脊髓腔內注射 | 單劑量 | 無防腐劑、僅單次 |
| 血液透析液/灌洗液 | 可 > 1 L | 大容量例外 |
題目把「血液透析液不可超過1 L」混入一般注射劑容積規範中。實際上透析液與灌洗液屬大容量例外，可超過1 L，考生若只記住單劑量1 L上限就容易誤判D為正確而漏選。 
