專技高考-藥師調劑學與臨床藥學105 年第 45 題單選題
有關藥局內藥品compounding之敘述,下列何者錯誤?
A未能取得適用市售產品時之因應做法
B可依規範調製無菌製劑及非無菌製劑
C需要達一定批量才能提供正確答案
D應有標準操作流程、成分詳細配方及品質管控機制
C正確答案
藥局 compounding 是病人個別需求下的調製,不是量產製造;重點在處方、規範、SOP 與品管。
為什麼答案是 C
此敘述本身錯誤,所以是本題答案。Compounding 不是工廠量產,也不是要達一定批量才可提供;它通常是依個別病人處方與臨床需求調製。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥局 compounding 是病人個別需求下的調製,不是量產製造;重點在處方、規範、SOP 與品管。
看到「需要達一定批量才能提供」直接警覺:compounding 是個別化、小量、依需求調製,不靠批量門檻。
逐選項分析
A✕
此敘述本身正確。Compounding 常見目的就是病人無法取得適用市售產品時,依處方需求改變劑型、濃度或配製新製品,補足市售藥品不足。
B✕
此敘述本身正確。藥局內調製可包含非無菌製劑,也可在符合設備、人員、環境與作業規範下進行無菌調製,重點是必須依規範執行。
C✓ 正確
此敘述本身錯誤,所以是本題答案。Compounding 不是工廠量產,也不是要達一定批量才可提供;它通常是依個別病人處方與臨床需求調製。
D✕
此敘述本身正確。調製藥品要有標準作業流程、配方與紀錄,並透過確認、保存及品質管控降低劑量錯誤、污染與安定性風險。
藥局 compounding 考點速記
| 面向 | 正確觀念 | 考試關鍵字 | 常見錯法 |
|---|
| 目的 | 補足市售產品不適用或無法取得 | 個別化需求 | 當成一般製造 |
| 範圍 | 可有非無菌與無菌調製 | 依規範執行 | 以為藥局不能做無菌 |
| 數量 | 依處方及需求小量調製 | 非量產 | 要求達批量 |
| 管理 | SOP、配方、紀錄、品管 | 品質控管 | 只憑經驗操作 |
本題是反向題,問「何者錯誤」。C 把藥局 compounding 說成必須達一定批量,這是把個別化調製誤認為量產製造,考選部很愛用這種語感相近的陷阱。