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專技高考-藥師調劑學與臨床藥學105 年第 45 題單選題考點:調製目的考點:無菌非菌

有關藥局內藥品compounding之敘述,下列何者錯誤?

A未能取得適用市售產品時之因應做法
B可依規範調製無菌製劑及非無菌製劑
C需要達一定批量才能提供正確答案
D應有標準操作流程、成分詳細配方及品質管控機制
答案與詳解
C
正確答案
藥局 compounding 是病人個別需求下的調製,不是量產製造;重點在處方、規範、SOP 與品管。

逐選項解析

A未能取得適用市售產品時之因應做法調製目的✕ 錯誤
此敘述本身正確。Compounding 常見目的就是病人無法取得適用市售產品時,依處方需求改變劑型、濃度或配製新製品,補足市售藥品不足。
B可依規範調製無菌製劑及非無菌製劑無菌非菌✕ 錯誤
此敘述本身正確。藥局內調製可包含非無菌製劑,也可在符合設備、人員、環境與作業規範下進行無菌調製,重點是必須依規範執行。
C需要達一定批量才能提供✓ 正確
D應有標準操作流程、成分詳細配方及品質管控機制✕ 錯誤

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