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第二次專門職業及調劑學與臨床藥學10539單選題

有關expiration date(ED)與beyond use date(BUD)的差異,下列敘述何者正確?

AED是依據實驗證據訂定,BUD通常缺乏實驗證據正確答案
BED是商品被打開以後可以使用的時間,BUD是商品還在完整包裝中的可使用時間
C對於注射劑而言ED通常短於BUD
DED是調配者訂定的,BUD是製造廠訂定的
答案與詳解
A
正確答案
ED是製造廠依安定性實驗訂定的有效期限;BUD是藥師調配/開封後給的使用期限,通常缺乏直接實驗證據,多依USP保守推估。

為什麼答案是 A

正確。ED(Expiration Date)由製造廠依正式安定性試驗(stability testing)訂定,有實驗數據支持;BUD(Beyond Use Date)是開封或調配後的使用期限,通常無針對該調配品的實驗證據,多依USP指引保守估算。

考點:ED有實驗證據考點:定義顛倒考點:長短關係錯置考點:訂定者顛倒
載入中…

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黑皮