有關expiration date(ED)與beyond use date(BUD)的差異,下列敘述何者正確?
AED是依據實驗證據訂定,BUD通常缺乏實驗證據正確答案
BED是商品被打開以後可以使用的時間,BUD是商品還在完整包裝中的可使用時間
C對於注射劑而言ED通常短於BUD
DED是調配者訂定的,BUD是製造廠訂定的
答案與詳解
正確。ED(Expiration Date)由製造廠依正式安定性試驗(stability testing)訂定,有實驗數據支持;BUD(Beyond Use Date)是開封或調配後的使用期限,通常無針對該調配品的實驗證據,多依USP指引保守估算。
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