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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10512單選題

下列何者不屬於我國「藥物安全監視」涵蓋的通報範疇?

A監視期間藥品療效定期報告正確答案
B藥物不良品通報
C臨床試驗嚴重不良事件(SAE)通報
D藥物不良反應(ADR)通報
答案與詳解
A
正確答案
藥物安全監視重點在安全、品質與不良事件;「定期」報的是安全性,不是藥品療效。

為什麼答案是 A

本題問「不屬於」通報範疇。監視期間確有定期報告制度,但核心是藥品安全性資料與定期安全性報告,不是「藥品療效定期報告」。此選項把安全監視偷換成療效監測,所以是題目要選的答案。

考點:名詞偷換考點:品質通報考點:SAE通報考點:ADR通報
載入中…

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