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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10545單選題

有關藥局內藥品compounding之敘述,下列何者錯誤?

A未能取得適用市售產品時之因應做法
B可依規範調製無菌製劑及非無菌製劑
C需要達一定批量才能提供正確答案
D應有標準操作流程、成分詳細配方及品質管控機制
答案與詳解
C
正確答案
藥局 compounding 是依病人處方與臨床需求調製,不是製藥生產線,核心錯誤在「須達一定批量」。

為什麼答案是 C

這就是錯誤選項。Compounding 的本質是依個別病人處方與臨床需求調製,通常是小量、個別化,不以達一定批量為前提;「批量」是製造概念,不是調製核心。

考點:臨床需求考點:無菌調製考點:非批量考點:品質管控
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黑皮