專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學111 年第 19 題單選題
在缺乏實驗數據時，USP允許之無菌製劑調製beyond-use date（BUD）為何？
A低度風險者（冷藏）－30天
B中度風險者（冷藏）－9天正確答案
C高度風險者（冷藏）－5天
D低度風險者（冷凍）－60天
B正確答案
USP <797> 無菌製劑BUD：依風險分級（低/中/高）與貯存溫度（室溫/冷藏/冷凍）各有上限，中度風險冷藏為9天正確。
為什麼答案是 B
中度風險製劑在冷藏（2-8°C）條件下BUD為9天，符合USP <797> 舊版規定，為正確答案。中度風險室溫為30小時、冷凍為45天。
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完整詳解
Pro · 無限重點 USP <797> 無菌製劑BUD：依風險分級（低/中/高）與貯存溫度（室溫/冷藏/冷凍）各有上限，中度風險冷藏為9天正確。
記中度風險冷藏=9天；低度冷藏=14天、冷凍=45天；室溫值最短，冷凍值最長。
逐選項分析
A✕ 陷阱
低度風險冷藏的BUD應為14天，而非30天。30天是低度風險「冷凍」的數值之一容易混淆，但舊版USP低度冷凍多為45天，故此敘述錯誤。
B✓ 正確
中度風險製劑在冷藏（2-8°C）條件下BUD為9天，符合USP <797> 舊版規定，為正確答案。中度風險室溫為30小時、冷凍為45天。
C✕ 陷阱
高度風險冷藏BUD應為3天，而非5天。高度風險因汙染可能性高，BUD最短：室溫24小時、冷藏3天、冷凍45天，5天為錯誤數值。
D✕
低度風險冷凍BUD為45天，而非60天。各風險等級冷凍上限多訂為45天，60天並非USP規定數值，故錯誤。
USP <797> 無菌製劑BUD（無實驗數據時）
| 風險等級 | 室溫 | 冷藏(2-8°C) | 冷凍(-25~-10°C) |
|---|
| 低度風險 | 48小時 | 14天 | 45天 |
| 中度風險 | 30小時 | 9天 | 45天 |
| 高度風險 | 24小時 | 3天 | 45天 |
本題每個選項都把正確天數換成相近但錯誤的數字（30/9/5/60），考生若僅記得大致範圍易誤選。關鍵在精確記憶各風險級別×貯存溫度的BUD數值，尤其冷藏的14/9/3天最常考。 
