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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學11119單選題

在缺乏實驗數據時,USP允許之無菌製劑調製beyond-use date(BUD)為何?

A低度風險者(冷藏)-30天
B中度風險者(冷藏)-9天正確答案
C高度風險者(冷藏)-5天
D低度風險者(冷凍)-60天
答案與詳解
B
正確答案
USP <797> 無菌製劑BUD:依風險分級(低/中/高)與貯存溫度(室溫/冷藏/冷凍)各有上限,中度風險冷藏為9天正確。

為什麼答案是 B

中度風險製劑在冷藏(2-8°C)條件下BUD為9天,符合USP <797> 舊版規定,為正確答案。中度風險室溫為30小時、冷凍為45天。

考點:低度冷藏=14天考點:中度冷藏=9天考點:高度冷藏=3天考點:低度冷凍=45天
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