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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學1129單選題

在缺少安定性實驗的證據下,經無菌調製的高風險製劑(high-risk CSP),依USP<797>建議,冷藏儲存下的使用期限應設為調製後幾天?

A3正確答案
B7
C10
D14
答案與詳解
A
正確答案
USP<797>規定:缺安定性數據下,high-risk CSP冷藏(2-8°C)的BUD為3天,室溫24小時,冷凍45天。

為什麼答案是 A

正確。依舊版USP<797>,high-risk CSP在缺乏安定性實驗證據下,冷藏儲存(2-8°C)的BUD(beyond-use date)為3天。記住高風險的冷藏只有3天,是最短的限制。

考點:高風險冷藏BUD考點:天數混淆考點:誤導數字考點:風險等級顛倒
載入中…

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