專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學112 年第 7 題單選題
下列何種玻璃類型最適合用於製作胰島素注射筆或卡式管,用以充填胰島素?
Atype I正確答案
Btype II
Ctype III
Dtype IV
A正確答案
胰島素為對pH值與化學環境極度敏感的蛋白質藥物,必須使用化學穩定性最高、抗水解能力最強的 Type I(硼矽酸玻璃)容器,以防止藥物降解或吸附。
為什麼答案是 A
Type I 為硼矽酸玻璃(Borosilicate glass),具有極高的化學惰性與抗水解能力,適用於所有製劑,特別是胰島素等對pH值敏感的生物製劑或水性注射液。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 胰島素為對pH值與化學環境極度敏感的蛋白質藥物,必須使用化學穩定性最高、抗水解能力最強的 Type I(硼矽酸玻璃)容器,以防止藥物降解或吸附。
看到「注射劑」加上「蛋白質/敏感藥物(如胰島素)」,秒選最高等級、化學惰性最強的 Type I 玻璃。
逐選項分析
A✓ 正確
Type I 為硼矽酸玻璃(Borosilicate glass),具有極高的化學惰性與抗水解能力,適用於所有製劑,特別是胰島素等對pH值敏感的生物製劑或水性注射液。
B✕ 陷阱
Type II 為經表面脫鹼處理的鈉鈣玻璃,雖可用於注射劑,但僅限於中性或酸性的水性注射液,不適合長期儲存高度敏感的蛋白質藥物(如胰島素)。
C✕
Type III 為一般鈉鈣玻璃,抗水解性較差,容易釋放鹼性物質,僅適用於非水性(油性)注射液或乾粉注射劑,不可用於水性胰島素。
D✕
Type IV(又稱 NP 玻璃)為非注射用一般鈉鈣玻璃,僅能用於口服或外用製劑,絕對不能用於任何注射劑的充填。
藥用玻璃容器分類與用途
| 類型 | 材質 | 特性 | 適用製劑 |
|---|
| Type I | 硼矽酸玻璃 (Borosilicate) | 化學惰性最高、抗水解最強 | 所有製劑、敏感藥物(胰島素)、水性注射液 |
| Type II | 表面處理鈉鈣玻璃 | 表面脫鹼處理、具中等抗水解性 | 中性或酸性水性注射液 |
| Type III | 鈉鈣玻璃 (Soda-lime) | 抗水解性較差、易釋放鹼 | 非水性(油性)注射液、乾粉注射劑 |
| Type IV (NP) | 一般鈉鈣玻璃 | 抗水解性最差 | 非注射用(口服、外用製劑) |
考生可能記得 Type I 和 Type II 都可以用於水性注射劑,但忽略了題目特別強調「胰島素」。胰島素是蛋白質藥物,對玻璃釋放的微量鹼性物質極度敏感,因此只能選用最高規格的 Type I。