專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學112 年第 38 題單選題

依據嚴重藥物不良反應通報辦法，下列敘述何者錯誤？

A嚴重藥物不良反應包含導致病人住院或延長病人住院時間

B醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起三日內，依規定辨理通報正確答案

C持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內，依規定辦理通報

D醫療機構、藥局及藥商可以以郵寄、傳真或網路方式進行通報

答案與詳解

正確答案

醫療機構及藥局得知嚴重藥物不良反應，應於「7日內」通報，而非3日內。

依嚴重藥物不良反應通報辦法第4條，醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起「七日內」辦理通報，選項稱「三日內」為錯誤敘述，故為本題正解。

考點：不良反應定義考點：通報時限考點：藥商通報時限考點：通報方式

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