專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學112 年第 38 題單選題
依據嚴重藥物不良反應通報辦法,下列敘述何者錯誤?
A嚴重藥物不良反應包含導致病人住院或延長病人住院時間
B醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起三日內,依規定辨理通報正確答案
C持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內,依規定辦理通報
D醫療機構、藥局及藥商可以以郵寄、傳真或網路方式進行通報
B正確答案
醫療機構及藥局得知嚴重藥物不良反應,應於「7日內」通報,而非3日內。
逐選項解析
A嚴重藥物不良反應包含導致病人住院或延長病人住院時間✕ 錯誤
依嚴重藥物不良反應通報辦法第2條,嚴重藥物不良反應之定義包含「導致病人住院或延長病人住院時間」,本選項敘述正確。
B醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起三日內,依規定辨理通報✓ 正確
C持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內,依規定辦理通報✕ 錯誤
依嚴重藥物不良反應通報辦法第4條但書,持有藥物許可證之藥商,得知發生於「國外」之嚴重藥物不良反應,應自得知之日起「十五日內」通報,本選項敘述正確。
D醫療機構、藥局及藥商可以以郵寄、傳真或網路方式進行通報✕ 錯誤
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