專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學112 年第 37 題單選題
有關醫藥疏失風險管理常用之失效模式及效應分析（failure modes and effects analysis, FMEA），下列何者正確？
A著重於疏失發生後因果分析
B可由藥局主管自己獨立完成
C風險優先指數（risk priority numbers）越高表示必須被優先處理正確答案
D風險優先指數（risk priority numbers）是事件發生率、嚴重度與偵測率的加總
C正確答案
FMEA 是「事前」預防性分析工具，靠 RPN（嚴重度×發生率×偵測難度的乘積）排序，分數越高越優先處理。
為什麼答案是 C
正解。RPN (風險優先指數) 越高代表該失效模式風險越大，應被「優先」改善處理。這正是 FMEA 排定改善優先順序的核心邏輯。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 FMEA 是「事前」預防性分析工具，靠 RPN（嚴重度×發生率×偵測難度的乘積）排序，分數越高越優先處理。
FMEA 三大關鍵字：『事前預防』『團隊跨領域』『RPN 是乘積』。RPN 越高越優先 = C。
逐選項分析
A✕ 陷阱
FMEA 屬於「前瞻性 (prospective)」風險分析，重點是在疏失發生「之前」找出潛在失效模式並預防。事後因果分析是根本原因分析 (RCA) 的範疇，兩者常被混淆。
B✕
FMEA 強調跨領域團隊合作 (multidisciplinary team)，需要藥師、醫師、護理、流程相關人員共同腦力激盪找出失效點，無法由單一主管獨立完成。
C✓ 正確
正解。RPN (風險優先指數) 越高代表該失效模式風險越大，應被「優先」改善處理。這正是 FMEA 排定改善優先順序的核心邏輯。
D✕ 陷阱
RPN 是「乘積」而非「加總」：RPN = 嚴重度 (Severity) × 發生率 (Occurrence) × 偵測率/偵測難度 (Detection)。用乘法可放大三項皆高的高風險項目，是經典陷阱。
FMEA vs RCA 核心對照
| 項目 | FMEA | RCA | 本題關聯 |
|---|
| 時間點 | 事前 (預防) | 事後 (檢討) | A 錯：FMEA 非事後 |
| 核心指標 | RPN | 魚骨圖/因果 | C、D 考點 |
| RPN 算法 | 嚴重度×發生率×偵測率(乘積) | — | D 錯：非加總 |
| 執行方式 | 跨領域團隊 | 事件調查團隊 | B 錯：非獨立 |
D 選項把 RPN 的「乘積」偷換成「加總」，這是最常見陷阱。記住 RPN = 嚴重度 × 發生率 × 偵測率，三者相乘才能凸顯高風險項目。另 A 把 FMEA 的事前預防特性偷換成事後因果分析 (混淆 RCA)。 
