專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學110 年第 20 題單選題
依據USP <797> Sterile Preparations之規範，low-risk compounded sterile preparations於冷藏條件下，beyond-use date最長為多少天？
B正確答案
USP <797> 舊版規範中，low-risk無菌調製品冷藏(2-8°C)保存的BUD最長為14天。
為什麼答案是 B
依USP <797>舊版規範，low-risk compounded sterile preparation在冷藏(2-8°C)條件下，beyond-use date最長為14天，為正解。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 USP <797> 舊版規範中，low-risk無菌調製品冷藏(2-8°C)保存的BUD最長為14天。
Low-risk口訣：室溫48h／冷藏14天／冷凍45天。冷藏選14天即B。
逐選項分析
A✕ 陷阱
7天並非low-risk冷藏的標準數字。考生易把不同risk level或medium-risk的天數混淆。Low-risk冷藏正確為14天，非7天。
B✓ 正確
依USP <797>舊版規範，low-risk compounded sterile preparation在冷藏(2-8°C)條件下，beyond-use date最長為14天，為正解。
C✕
21天並非標準BUD天數，屬於干擾選項，無對應的risk level或儲存條件。
D✕ 陷阱
28天易與其他效期規範混淆。但low-risk冷藏為14天，非28天。28天並非<797>對low-risk的規定。
USP <797> 舊版 BUD 規範（依Risk Level與儲存條件）
| Risk Level | 室溫(≤25°C) | 冷藏(2-8°C) | 冷凍(≤-10°C) |
|---|
| Low-risk | 48 小時 | 14 天 | 45 天 |
| Medium-risk | 30 小時 | 9 天 | 45 天 |
| High-risk | 24 小時 | 3 天 | 45 天 |
本題考點在於熟記USP <797>不同risk level搭配不同儲存條件的BUD天數表。考生常將low/medium/high risk的天數互相錯置，或把室溫小時數與冷藏天數混淆。記住low-risk冷藏=14天是關鍵。 
