有關Phase III trials之敘述,下列何者錯誤?
A受試者約1,000~3,000個病人
B決定該藥的tolerability與toxicity profile正確答案
C確認該藥常見的不良反應
D通常所花費的時間較長,且protocol較複雜
答案與詳解
「決定該藥的 tolerability 與 toxicity profile(耐受性與毒性概況)」是 Phase I 的主要目的,於少數健康志願者進行劑量遞增以評估安全性。Phase III 重點在確認療效,故此敘述錯誤,為本題答案。
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