美國FDA所定義之用藥相關嚴重不良事件（serious adverse event）不包括下列何者？

「導致原治療計畫必須變更」屬於一般處置調整，並未列入FDA嚴重不良事件七大法定標準中，故為「不包括」的正解答案。常被誤認為嚴重，是典型陷阱。