專技高考-藥師(二)藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)115 年第 29 題單選題

有關無菌藥品調製的環境與laminar-flow systems之要求，下列敘述何者錯誤？

A天花板、牆壁和地板須密封，沒有縫隙，以利清洗與消毒

B最好在符合class 100的clean room與class 100,000的materials support area間建立一個等級介於1,000到10,000的buffer area

C在所有門都正常關閉的位置時，不同等級區域之間的壓差應至少為10～15 Pa

D進入aseptic area的人員應該穿著無菌的防護套裝，包括無菌帽子、口罩、護目鏡、足部套和單層手套正確答案

答案與詳解

正確答案

無菌調製環境需維持漸進式潔淨度與 10-15 Pa 壓差，進入無菌區人員應穿戴「雙層」無菌手套以確保防護與無菌狀態。

敘述錯誤（為本題正解）。進入無菌區（Aseptic area）的人員應穿戴「雙層」無菌手套（Double gloving），而非單層。雙層手套能大幅降低穿戴過程中的污染風險，以及手套微小破損時造成的無菌破壞。

考點：無菌室硬體設計考點：漸進式潔淨度考點：壓差控制考點：人員無菌防護

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