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專技高考-藥師(二)藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)11522單選題

在clean room製備特殊無菌製劑時,為了減少微生物孳生風險,下列何種條件最適合?

A溫度20℃,相對濕度35~45%正確答案
B溫度26℃,相對濕度50~65%
C溫度28℃,相對濕度35~45%
D溫度30℃,相對濕度50~65%
答案與詳解
A
正確答案
無菌調劑潔淨室應維持低溫(約20℃)與低濕(35-45%)以抑制微生物孳生。

為什麼答案是 A

溫度20℃、相對濕度35-45%,符合USP <797> 及PIC/S GMP 對無菌調劑室的建議,低溫低濕可抑制細菌、黴菌生長,為最佳條件。

考點:無菌室標準環境考點:濕度過高考點:溫度過高考點:高溫高濕禁區
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