專技高考-藥師(二)藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)115 年第 22 題單選題
在clean room製備特殊無菌製劑時，為了減少微生物孳生風險，下列何種條件最適合？
A溫度 $20^{\circ}$ C，相對濕度 $35 \sim 45\%$正確答案
B溫度 $26^{\circ}$ C，相對濕度 $50 \sim 65\%$
C溫度 $28^{\circ}$ C，相對濕度 $35 \sim 45\%$
D溫度 $30^{\circ}$ C，相對濕度 $50 \sim 65\%$
A正確答案
無菌調劑潔淨室應維持低溫（約20℃）與低濕（35-45%）以抑制微生物孳生。
為什麼答案是 A
溫度20℃、相對濕度35-45%，符合USP <797> 及PIC/S GMP 對無菌調劑室的建議，低溫低濕可抑制細菌、黴菌生長，為最佳條件。
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完整詳解
Pro · 無限重點 無菌調劑潔淨室應維持低溫（約20℃）與低濕（35-45%）以抑制微生物孳生。
看到「無菌製劑、clean room」→ 選「最低溫+最低濕」那組，直接鎖定A。
逐選項分析
A✓ 正確
溫度20℃、相對濕度35-45%，符合USP <797> 及PIC/S GMP 對無菌調劑室的建議，低溫低濕可抑制細菌、黴菌生長，為最佳條件。
B✕ 陷阱
26℃偏高且濕度50-65%過濕，微生物（尤其黴菌）易孳生，不符合無菌製備要求。濕度超過50%即為高風險區。
C✕
濕度35-45%雖可，但28℃過高，接近微生物最適生長溫度（25-37℃），不利抑菌。
D✕
30℃高溫加50-65%高濕，是微生物孳生的最佳條件，與無菌室需求完全相反，最差選項。
潔淨室環境控制標準（無菌調劑）
| 項目 | 標準範圍 | 目的 | 超標風險 |
|---|
| 溫度 | 20℃（≤20℃） | 抑制微生物代謝 | >25℃ 菌類易繁殖 |
| 相對濕度 | 35-45%（≤60%） | 抑制黴菌、避免結露 | >60% 黴菌孳生 |
| 換氣次數 | ≥20次/小時 | 維持正壓、排除微粒 | 粒子堆積 |
| 壓差 | 正壓 ≥10 Pa | 防止外部污染進入 | 交叉污染 |
考生易誤以為「舒適人體環境（26℃、50-60%）」就是標準，其實無菌室是為「抑菌」而非「舒適」設計，必須比人體舒適區更低溫、更乾燥，才能降低微生物繁殖風險。 
