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第一次專門職業及調劑學與臨床藥學104 年第 56 題單選題

有關美國FDA對藥品懷孕分級的敘述，下列何者正確？①分級可能因懷孕階段不同而異　②藥理分類相同的藥品可能懷孕分級不同　③同一藥品的致畸性測試在動物試驗與人體試驗有一致的結果

A僅①②正確答案

B僅①③

C僅②③

D①②③

答案與詳解

A

正確答案

FDA舊式懷孕分級(A/B/C/D/X)會因懷孕階段而異，同類藥也可能不同級；但動物與人體試驗結果常不一致。

為什麼答案是 A

①正確：同藥在不同懷孕階段(前期器官形成期 vs 後期)風險不同，分級可能調整。②正確：藥理分類相同不代表致畸風險相同，分級需個別評估。③不選，符合題意。

考點：①②正確考點：③誤含考點：全選陷阱

載入中…

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