專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)105 年第 25 題單選題
流動床包覆製程有top-spray、bottom-spray、tangential-spray等三種噴灑包覆法,只有由上往下噴(top-spray)的包覆製程較不建議用於下列何種包覆?
ABarrier film
BEnteric coating
CSustained release正確答案
DTaste masking
C正確答案
流動床頂噴法(top-spray)顆粒翻騰劇烈、包衣均勻度較低,故最不建議用於需精準控制釋放速率的緩釋製劑。
為什麼答案是 C
Sustained release(緩釋製劑)需極高包衣均勻度以精準控制藥物釋放,頂噴法均勻度不足,故最不建議。
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完整詳解
Pro · 無限重點 流動床頂噴法(top-spray)顆粒翻騰劇烈、包衣均勻度較低,故最不建議用於需精準控制釋放速率的緩釋製劑。
頂噴(top-spray)均勻度差,適合簡單包衣;底噴(Wurster)均勻度佳,專精緩釋與腸溶。
逐選項分析
A✕
Barrier film(阻隔膜)屬簡單薄膜包衣,頂噴法可勝任,並非最不建議。
B✕ 陷阱
Enteric coating(腸溶衣)雖底噴較佳,但頂噴亦可應用,並非絕對不建議,為常見陷阱。
C✓ 正確
Sustained release(緩釋製劑)需極高包衣均勻度以精準控制藥物釋放,頂噴法均勻度不足,故最不建議。
D✕
Taste masking(掩味)只需基本包覆即可達效,頂噴法非常適合且常用。
流動床包衣三種噴灑法比較
| 噴灑法 | 氣流與顆粒運動 | 包衣均勻度 | 主要應用 |
|---|
| Top-spray (頂噴) | 顆粒沸騰翻騰 | 較低 | 製粒、掩味、簡單薄膜包衣 |
| Bottom-spray (底噴) | 顆粒規律上下迴圈 | 極高 | 緩釋包衣、腸溶包衣 |
| Tangential-spray (切線噴) | 顆粒螺旋狀運動 | 中等至偏高 | 微丸製備、緩釋包衣 |
考生易誤以為腸溶衣最需均勻度而選B,但腸溶衣在頂噴法中仍可達成基本要求;緩釋製劑對包衣厚度均勻度要求最嚴苛,微小差異即會導致藥物突釋或釋放延遲,故頂噴法最不建議用於緩釋製劑。