專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)105 年第 35 題單選題
依中華藥典第七版進行無菌試驗時,採用直接接種法應培養觀察幾天以上?
C正確答案
無菌試驗直接接種法或薄膜過濾法,皆需於兩種培養基中培養觀察14天。
為什麼答案是 C
依中華藥典規定,無菌試驗無論採用直接接種法或薄膜過濾法,皆須培養14天。
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完整詳解
Pro · 無限重點 無菌試驗直接接種法或薄膜過濾法,皆需於兩種培養基中培養觀察14天。
無菌試驗標準培養時間為14天,記住『無菌要兩週(14天)』即可秒解。
逐選項分析
A✕
3天時間過短,無法確保檢體中若存在微生物能充分生長繁殖,不符合藥典規範。
B✕
7天時間不足,無菌試驗規範要求需培養滿14天以確認無菌狀態。
C✓ 正確
依中華藥典規定,無菌試驗無論採用直接接種法或薄膜過濾法,皆須培養14天。
D✕
21天時間過長,不符合現行藥典對無菌試驗的標準培養天數規定。
無菌試驗培養條件對照表
| 培養基名稱 | 培養溫度 | 主要檢測物件 | 培養天數 |
|---|
| 硫乙醇酸鹽流體培養基 (FTM) | 30~35°C | 厭氧菌及部分好氧菌 | 14天 |
| 酪化大豆消化酵素培養基 (SCDM) | 20~25°C | 好氧菌及真菌(黴菌/酵母菌) | 14天 |
考生易將無菌試驗的14天與微生物限度試驗或一般細菌培養的3至5天混淆。無菌試驗要求極高,必須培養足夠時間(14天)以確保慢速生長的微生物(如真菌)能被偵測到。