下列那些條件符合biopharmaceutics classification system（BCS）biowaiver：①具有BCS Class 1 特性的原料藥 ②原料藥在Caco-2的穿透程度至少90% ③藉由裝置一（apparatus 1）測試溶離速率，30分鐘內至少有85%原料藥經由速放劑型溶離 ④原料藥的物化性質需符合rule of five
A①②
B②③
C①③正確答案
D②④
答案與詳解
為什麼答案是 C
①正確，Class 1 為 biowaiver 基本條件；③正確，標準溶離條件為裝置一或二，30 分鐘內溶離≥85%。
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