於評估藥品生體可用率時，下列何種試驗結果的靈敏度與準確性最差？
A血漿藥物濃度
B藥物尿液中的排泄
C藥效學參數
D臨床試驗的結果正確答案
答案與詳解
D
正確答案
評估生體可用率時，血漿濃度最準確，臨床試驗結果受主觀與多重變因影響，靈敏度與準確性最差。
為什麼答案是 D
臨床療效受主觀感受、安慰劑效應及多重生理變因影響，靈敏度與準確性最差，極少用於常規生體可用率評估。
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完整詳解
Pro · 無限重點 評估生體可用率時，血漿濃度最準確，臨床試驗結果受主觀與多重變因影響，靈敏度與準確性最差。
秒殺技巧
生體可用率評估金標準是血藥濃度；臨床療效終點變數太多，靈敏度與準確度墊底。逐選項分析
A✕
血漿藥物濃度-時間曲線（AUC）是評估生體可用率最常用且最準確的指標，為藥動學評估的金標準。
B✕
測量尿液中原形藥物累積排泄量，準確度次於血漿濃度，但仍具參考價值，適用於主要經腎臟排泄的藥物。
C✕
當血藥濃度難以測定時，可改用藥效學參數評估，但受個體差異與生理變因影響，準確度不如血漿濃度。
D✓ 正確
臨床療效受主觀感受、安慰劑效應及多重生理變因影響，靈敏度與準確性最差，極少用於常規生體可用率評估。
生體可用率評估方法比較
| 評估方法 | 靈敏度與準確性 | 適用情境 |
|---|---|---|
| 血漿藥物濃度 | 最高（金標準） | 常規藥品、有明確分析方法者 |
| 尿液藥物排洩 | 中等 | 藥物主要以原形由腎臟排出者 |
| 藥效學參數 | 中低 | 血藥濃度無法測定，但有明確藥效指標 |
| 臨床試驗結果 | 最低（最差） | 缺乏理化或藥效指標，僅能看臨床療效 |
陷阱提醒
考生易誤以為「臨床試驗」聽起來最權威、最全面，就代表最準確。但在生體可用率的藥動學評估中，臨床療效終點變數太多、靈敏度最差，血漿濃度才是真正的金標準。