有關知情同意的敘述，下列何者錯誤？
A研究者必須以當事人能理解的語言說明研究目的、過程及參與研究的利弊得失
B以兒童為研究對象時，因兒童的認知理解能力受限，主要徵得父母的同意即可正確答案
C若研究必須在研究過程中偽裝研究的意圖時，必須在研究過後向當事人釋疑（debriefing）
D針對假藥控制組，也必須清楚告知他們可能被分派到不接受任何治療，由他們自行決定是否參加研究
答案與詳解
為什麼答案是 B
題目要選「錯誤」者。以兒童為研究對象時，除父母（法定代理人）之 consent 外，仍須徵得兒童本人之 assent（兒童同意），不能只靠父母同意，故此敘述錯誤，為正解。
考點：知情同意要件考點：兒童 assent考點：debriefing考點：安慰劑告知
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