專技高考-臨床心理師臨床心理學總論(一)（包括偏差行為的定義與描述、偏差行為的成因）104 年第 16 題單選題
有關研究同意書的敘述，下列何者正確？
A以7歲以上的兒童作為研究對象，須得到兒童及家長的雙重同意書正確答案
B只有以醫院病患為研究對象的研究，才需取得患者及家屬的同意書
C以大學生為研究對象的研究，只需取得學生同意書即可
D屬於等待治療的控制組參與者，不需填寫研究同意書
A正確答案
7歲以上未成年兒童參與研究，需同時取得法定代理人同意與兒童本人的贊同（assent）。
為什麼答案是 A
7歲以上兒童具備基本理解能力，研究倫理規範要求除了法定代理人同意書外，還需取得兒童本人的贊同書（assent form）。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 7歲以上未成年兒童參與研究，需同時取得法定代理人同意與兒童本人的贊同（assent）。
根據研究倫理，未成年受試者需法定代理人同意，且7歲以上具備理解能力者需取得其本人的贊同；所有人類研究參與者（含控制組）皆須知情同意。
逐選項分析
A✓ 正確
7歲以上兒童具備基本理解能力，研究倫理規範要求除了法定代理人同意書外，還需取得兒童本人的贊同書（assent form）。
B✕
所有涉及人類受試者的研究皆須取得知情同意，並非僅限於醫院病患。
C✕ 陷阱
若大學生尚未達法定成年年齡，依法仍須取得法定代理人的同意書。
D✕
等待治療的控制組同樣是研究參與者，必須充分知情並填寫研究同意書。
研究倫理對未成年人有雙軌保護：7歲以上未滿20歲者，必須同時拿到「法定代理人的書面同意」和「本人的贊同(assent)」，缺一不可。關鍵判斷點在於年齡門檻──7歲以下只需家長同意，7歲以上則要兩層同意。最容易出錯的是誤以為「只要當事人願意就可以」或「家長同意就夠」，但法規要求兩者並行，這是為了平衡保護與尊重自主的雙重考量。特別注意大學生若未滿20歲，即使已有行為能力，研究招募時仍需家長同意書。
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