有關 bioavailability 及 bioequivalence 之敘述，下列何者適當？①針對半衰期長的藥品，採用 parallel design 較合適 ②為減少個體間的差異，可採用 factorial design 進行試驗 ③進行空腹試驗時，給藥後須持續空腹 4 小時 ④眼用製劑學名藥須進行 bioequivalence 試驗
A①②
B①③正確答案
C②③
D②④
答案與詳解
逐選項解析
A①②試驗設計✕ 錯誤
②錯誤，減少個體間差異應採用交叉設計(crossover design)而非析因設計(factorial design)。
B①③BE試驗規範✓ 正確
①半衰期長用平行設計避免清洗期過長；③空腹試驗給藥後須禁食至少4小時，兩者皆正確。
C②③✕ 錯誤
D②④✕ 錯誤
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