專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學110 年第 63 題單選題
基於生物藥劑學設計藥物產品時,下列何項特性非屬優先考量項目?
A粒子大小及多晶型
B油水分配係數
C不純物
D產品銷售地區正確答案
D正確答案
生物藥劑學設計藥物產品時,應考量影響藥物吸收與生體可用率的物理化學性質,銷售地區屬行銷考量。
為什麼答案是 D
產品銷售地區屬於行銷策略或法規註冊範疇,與藥物本身的生物藥劑學性質無關,非屬優先考量項目。
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完整詳解
Pro · 無限重點 生物藥劑學設計藥物產品時,應考量影響藥物吸收與生體可用率的物理化學性質,銷售地區屬行銷考量。
看到「銷售地區」立刻選,這是行銷/法規問題,不是生物藥劑學考量。
逐選項分析
A✕
粒子大小影響溶解速率與吸收;多晶型則影響溶解度與穩定性,皆為生物藥劑學設計的核心考量。
B✕
油水分配係數 (log P) 影響藥物穿過生物膜的能力,是預測吸收與分佈的關鍵參數。
C✕
不純物涉及藥品品質、安全性與穩定性,屬於 CMC 與生物藥劑學設計的重要考量。
D✓ 正確
產品銷售地區屬於行銷策略或法規註冊範疇,與藥物本身的生物藥劑學性質無關,非屬優先考量項目。
生物藥劑學設計優先考量項目
| 類別 | 項目 | 影響 | 重要性 |
|---|
| 物理性質 | 粒子大小、多晶型 | 溶解速率、溶解度 | ★★★ |
| 化學性質 | 油水分配係數 log P | 膜通透性、吸收 | ★★★ |
| 品質 | 不純物、雜質 | 安全性、穩定性 | ★★★ |
| 非藥劑學 | 銷售地區 | 行銷策略 | — |
本題考「生物藥劑學」的設計考量,學生若不細看題幹,可能誤以為是藥廠整體產品開發(含行銷)。生物藥劑學聚焦於藥物的物理化學性質如何影響體內吸收、分佈、代謝、排泄,銷售地區屬商業決策。