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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學11066單選題

執行溶離及藥物釋放試驗,主要目的為檢測:

A不純物之含量
B藥品間交互作用
C藥品生產批次之釋放均一性正確答案
D藥品之分解速率
答案與詳解
C
正確答案
溶離試驗是品管工具,確保每批藥品釋放行為一致,是生體相等性的基礎指標。

為什麼答案是 C

溶離試驗模擬藥品在胃腸道中釋出藥物的速率,用以監控每一生產批次的釋放行為是否一致,是品質管制與生體相等性評估的核心。

考點:雜質分析考點:交互作用考點:批次均一性考點:安定性試驗
載入中…

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