依中華藥典，有關delayed-release dosage form之溶離試驗，下列敘述何者錯誤？
A階段1 之檢品數為6 件，階段2 之檢品數為6 件
B酸性液段之媒液為0.1 N鹽酸，緩衝液段之媒液為pH 6.8磷酸鹽緩衝液
C酸性液段階段1 之結果，如檢品平均溶解量未超出規定量10％，即符合允收基準正確答案
D酸性液段階段2 之結果，如階段1 與階段2 所有檢品之平均溶解量未超出規定量10％，且無一檢品溶解量超出規定量25％，即符合允收基準
答案與詳解
為什麼答案是 C
錯誤！酸性液段階段1的判準是「無一檢品之溶解量超出規定量10%」(每一件都要<10%)，而非「平均溶解量未超出10%」。題目把「個別最大值」偷換成「平均值」。
考點：檢品數規定考點：媒液組成考點：酸性段A1判準考點：酸性段A2判準
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