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專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)11410單選題

依據中華藥典,有關外用氣化噴霧劑之製劑品管要求,下列敘述何者最不適當?

A須進行非無菌產品微生物檢驗
B投與速率與傳送量及壓力測試須在恆溫25℃進行
C均須測試每一個容器之排放/釋放次數正確答案
D碳氫推進劑須在通風良好之通風櫃中執行取樣與分析操作,以防爆炸
答案與詳解
C
正確答案
外用氣化噴霧劑品管中,排放次數屬抽樣檢驗,非每個容器全測,故 C 最不適當。

為什麼答案是 C

排放/釋放次數測試屬於抽樣檢驗,依藥典規範抽取代表性樣品檢測即可,並非「每一個」容器都測試,「均須」用語過度絕對,此為最不適當敘述。

考點:微生物限量檢驗考點:恆溫測試條件考點:抽樣 vs 全檢考點:推進劑安全操作
載入中…

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