建立口服extended-release dosage form的IVIVC 時，下列何者錯誤？
A體外平均溶離時間／體內平均溶離時間是屬於Level B的IVIVC
B進行體外溶離試驗時，檢品數量最少要有12 件
C進行體外溶離試驗時，溶離液之pH 值不要超過6.8
D進行體內試驗時，受試者最少要有12 位正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A體外平均溶離時間／體內平均溶離時間是屬於Level B的IVIVC✕ 錯誤
Level B的IVIVC是基於統計動差分析（Statistical moment analysis），比較體外平均溶離時間（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）或體內平均溶離時間（MDT），敘述正確。
B進行體外溶離試驗時，檢品數量最少要有12 件✕ 錯誤
為了確保數據的代表性與統計意義，建立IVIVC時，體外溶離試驗通常要求每個配方至少測試12個劑型單位（12 units），敘述正確。
C進行體外溶離試驗時，溶離液之pH 值不要超過6.8✕ 錯誤
D進行體內試驗時，受試者最少要有12 位✓ 正確
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