下列何組數據在評估藥品製劑之體外-體內相關性(in vitro-in vivo correlation)時,屬最高層次之相關性?
A某特定時間之藥品溶離百分比 vs 最高血中藥品濃度
B藥品溶離百分比 vs 達尖峰濃度時間
C藥品溶離百分比 vs 藥品吸收百分比正確答案
D藥品平均溶離時間 vs 藥品於體內之平均停留時間(MRT)
答案與詳解
溶離百分比 vs 吸收百分比,是體外溶離曲線與體內吸收曲線的逐點(point-to-point)對應,即 Level A correlation,能完整反映製劑釋放與體內吸收的關係,為最高層次,正解。
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