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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學108 年第 67 題單選題

在執行生體相等性試驗時常使用交叉試驗設計(crossover design)之主要原因為何?

A減少因個體間不同所造成之變異正確答案
B降低血中濃度之波動度
C減少試驗執行之取樣時間
D減少投與藥物之劑量
答案與詳解
A
正確答案
交叉試驗讓同一受試者先後接受測試藥與對照藥,可去除個體間差異,是BE試驗最主要優點。

逐選項解析

A減少因個體間不同所造成之變異✓ 正確
B降低血中濃度之波動度✕ 錯誤
血中濃度波動度由藥物本身藥動性質及劑型決定,與試驗設計無關。交叉設計目的不在降低波動,故錯誤。
C減少試驗執行之取樣時間✕ 易錯陷阱
交叉設計需在兩個試驗期分別取樣,加上中間的清除期(washout),取樣時間反而增加而非減少,敘述與事實相反。
D減少投與藥物之劑量✕ 錯誤

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