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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10867單選題

在執行生體相等性試驗時常使用交叉試驗設計(crossover design)之主要原因為何?

A減少因個體間不同所造成之變異正確答案
B降低血中濃度之波動度
C減少試驗執行之取樣時間
D減少投與藥物之劑量
答案與詳解
A
正確答案
交叉試驗讓同一受試者先後接受測試藥與對照藥,可去除個體間差異,是BE試驗最主要優點。

為什麼答案是 A

交叉設計讓每位受試者依序服用兩種製劑(測試品與參考品),每人都當自己的對照組,能有效排除受試者體質、代謝能力等個體間變異(inter-subject variability),提高統計檢定力,故為主要原因。

考點:消除個體間變異考點:與設計目的無關考點:取樣反增考點:劑量不變
載入中…

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