有關以血中濃度為評估標的，進行多次劑量給藥之生體相等性試驗，下列敘述何者錯誤？
A採隨機、交叉實驗設計，洗除期間為10個排除半衰期
B須測定三次波谷濃度，以確定多次給藥已達穩定狀態
C可利用變異數分析經對數轉換的Cmax與AUC
D以90%信賴區間，需在對照品的75~120%間始具生體相等性正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
錯誤所在。生體相等性的判定標準為對數轉換後Cmax與AUC的90%信賴區間需落在參考品的80~125%之間，並非題目所述的75~120%。數字偷換是常見陷阱。
考點：交叉設計/洗除期考點：穩定狀態判定考點：對數轉換/ANOVA考點：BE判定區間
載入中…
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