專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 34 題單選題
有關生物製劑之敘述,下列何者錯誤?
Aantisense therapy之藥物,可以是單股DNA或雙股RNA的結構
Bvitravene 為第一個成功上市之gene therapy 藥物正確答案
Cmonoclonal antibody相對於多株抗體,具有更高的一致性和重複性
Drecombinant DNA可用於生產許多蛋白質或DNA類生物製劑
B正確答案
Vitravene (fomivirsen) 是反義寡核苷酸 (antisense) 藥物,不是基因治療 (gene therapy) 藥物,B 敘述錯誤。
為什麼答案是 B
Vitravene (fomivirsen) 是 1998 年核准、第一個上市的反義寡核苷酸藥物 (antisense),用於治療 CMV 視網膜炎,並非基因治療藥物,分類被偷換,故為錯誤敘述。
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完整詳解
Pro · 無限重點 Vitravene (fomivirsen) 是反義寡核苷酸 (antisense) 藥物,不是基因治療 (gene therapy) 藥物,B 敘述錯誤。
反向題找錯的。Vitravene = antisense oligonucleotide,不是 gene therapy,名詞被偷換就是它。
逐選項分析
A✕
反義療法 (antisense therapy) 利用與標的 mRNA 互補的核酸序列阻斷基因表現,結構可為單股 DNA (antisense oligonucleotide) 或雙股 RNA (siRNA),敘述正確。
B✓ 正確
Vitravene (fomivirsen) 是 1998 年核准、第一個上市的反義寡核苷酸藥物 (antisense),用於治療 CMV 視網膜炎,並非基因治療藥物,分類被偷換,故為錯誤敘述。
C✕
單株抗體 (monoclonal) 來自單一 B 細胞株,辨識單一抗原表位,批次間一致性與重複性遠高於多株抗體 (polyclonal),敘述正確。
D✕
重組 DNA 技術 (recombinant DNA) 廣泛用於生產胰島素、生長激素、單株抗體等蛋白質類生物製劑及核酸類產品,敘述正確。
核酸/生物製劑類別比較
| 類別 | 代表藥物 | 機制 | 備註 |
|---|
| Antisense therapy | Vitravene (fomivirsen) | 互補序列阻斷mRNA轉譯 | 第一個上市antisense藥物 |
| Gene therapy | Gendicine/Glybera等 | 導入功能性基因修補缺陷 | Vitravene非此類 |
| Monoclonal antibody | Rituximab等 | 單一表位高專一性 | 一致性高 |
| Recombinant DNA產物 | 胰島素、EPO | 宿主細胞表達目標蛋白 | 蛋白質生物製劑主流 |
B 把 Vitravene 從「第一個上市的 antisense 藥物」偷換成「第一個 gene therapy 藥物」。兩者皆為核酸相關療法但機制不同,考生若只記得 Vitravene 是核酸藥物、未細分類別,極易被誤導選錯。