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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學1121單選題

有關藥物產品的架儲期,下列敘述何者錯誤?

A架儲期可做為藥品之品管指標
B過了架儲期,就能確認效價不足正確答案
C架儲期是由藥物安定性試驗所推定
D於藥品容器標籤上所規定之儲存條件下,才能確保其架儲期
答案與詳解
B
正確答案
架儲期(shelf life)是依安定性試驗推定的有效期限,過期不必然代表效價不足,只是不再保證品質。

為什麼答案是 B

錯誤。過了架儲期僅代表廠商不再「保證」品質仍符合規格,並非「確認」效價必然不足。實際效價可能仍在範圍內,需檢測才知,故此絕對化敘述為非。

考點:品管指標考點:過期≠失效考點:安定性試驗考點:儲存條件
載入中…

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